COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD - leitarniðurstöður

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine betapharm er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10 % til að 29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,bráð merg hvítblæði (aml) með 20 % til 30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,aml með > 30 % marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine hvötum er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:- millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),- langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10-29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,- bráð merg hvítblæði (aml) með 20-30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,- aml með >30% marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - blóðþurrðandi lyf - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia); aldri stærri 75 ár; háþrýstingur; sykursýki; einkennum hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dímetýl fúmarat - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.